CDE：《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》
文章来源： 作者： 发布日期：2023-03-29 浏览次数： 1012 次
为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年3月27日
