新规：国家药监局发布5项技术指导

文章来源：作者：发布日期：2021-12-20 浏览次数： 2252 次

      为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》，现予发布。
      特此通告。
      附件：1. 体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则
　　　　　2. 一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则
　　　　　3. 听小骨假体产品注册审查指导原则
　　　　　4. 人工韧带注册审查指导原则
　　　　　5. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则

国家药监局
　　 2021年12月14日

国家药品监督管理局2021年第103号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2021年第103号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2021年第103号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2021年第103号通告附件4.doc

国家药品监督管理局2021年第103号通告附件5.doc

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