监管科学与传统药国际协调分论坛在京召开

　　近年来，我国药品监管国际化水平显著提升，国际交流合作日益密切，促进了中药的“走出去”和现代化。国家药监局科技国合司司长秦晓岺表示，通过世界卫生组织国际草药监管合作组织（IRCH），西太区草药监管论坛（FHH）等多边监管协调机制，我国药监部门积极参与传统药的质量标准、安全性评价等国际规则的制定和修订工作，我国中药监管在国际社会的参与度和话语权不断提升。

　　2019年，国家药监局启动实施中国药品监管科学行动计划，推动监管理念制度机制创新，推进我国向制药强国迈进。国家药监局科技国合司副司长周乃元介绍，在目前已发布的两批重点项目中，“以中医临床为导向的中药安全评价研究”“中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究”等项目与中药直接相关。此外，国家药监局还建设了27家中药方向的重点实验室，构筑药品监管高质量发展新支撑；和中国中医科学院、北京中医药大学合作共建监管科学研究基地，深入开展监管科学基础理论研究和应用研究。

　　据北京中医药大学校长、中药监管科学研究院院长徐安龙介绍，他们致力于制定中药监管科学领域的新工具、新标准和新方法。其中，中药全程溯源平台及其质量动态监测网络体系的构建，能够为监管提供动态报告，服务中药监管。

　　粤港澳大湾区是中药走出去的“桥头堡”。广东省药监局党组书记、局长江效东介绍，将充分发挥大湾区得天独厚的中医药资源优势，推动大湾区中药产业实现更快更高质量发展。香港卫生署署长林文健表示，要让现代中药扎根于大湾区，继续利用香港的优势及国际网络资源，积极推动中药“走出去”。澳门药监局局长蔡炳祥也表示，未来将会落实大湾区的整体规划，加强澳门与内地的交流与合作，共同推动中药高质量发展。

　　中国医药保健品进出口商会党委书记、副会长孟冬平介绍，中医药影响力巨大，已传播到183个国家和地区。如何让中药国际化的路越走越宽？会上，中国科学院上海药物研究所研究员、中药标准化技术国家工程实验室主任果德安认为，中药的国际化，中药标准需先行，我国要牢牢把握中药标准引领国际这一目标。世界中医药学会联合会 (WFCMS) 临床疗效评价专业委员会副会长兼秘书长、中华中医药学会临床药理专业委员会理事胡镜清建议，要进一步支持中药研发，鼓励开展多层次、多形态的循证评价研究。中国北京同仁堂（集团）有限责任公司党委常委、副总经理丁永玲以同仁堂的实例说明，中药国际化要遵循循序渐进、稳扎稳打、以医带药等原则。

　　分论坛上，来自美国、欧盟、日本、泰国等国家和地区的监管人员还分别介绍了当地中药、植物药、传统药发展现状和监管要求。同时，世界卫生组织传统医学、补充医学和一体化卫生服务办公室前主任张奇还详细讲解了世界卫生组织在规范传统医学合作方面现有的策略、方法及对未来的展望。