世卫组织推荐十分有效的COVID-19疗法,并呼吁做到地域广泛分布和原创方保持透明
今天,世卫组织强烈推荐将奈玛特韦和利托那韦(商品名为Paxlovid)用于住院风险最高的轻度和中度COVID-19患者,称其为迄今为止高危患者的最佳治疗选择。然而,该药的可获得性、生产商进行的双边交易中缺乏价格透明度,以及在用药前需要进行及时而准确的检测,正在使这种救命药物成为低收入和中等收入国家的一项重大挑战。
强烈建议出现重症和住院风险最高的非重症COVID-19患者(如未接种疫苗、老年人或免疫功能低下患者)服用辉瑞口服抗病毒药物(奈玛特韦和利托那韦片组合)。
这一建议是基于两项涉及3078名患者的随机对照试验新数据。数据显示,接受这种治疗后,住院风险可降低85%。在高危人群中(住院风险超过10%),这意味着每1000名患者住院人数可减少84人。
世卫组织建议不要将这一疗法用于风险较低的患者,因为发现其好处微乎其微。
低收入和中等收入国家面临的一个障碍是,该药只能在疾病早期阶段时使用;因此,及时而准确的检测对于这种疗法取得成功至关重要。由促进创新诊断方法基金会收集的数据显示,低收入国家的日均检测率低至高收入国家的八十分之一。改善在初级卫生保健环境中早期检测和诊断的可及性将是这种治疗在全球推广的关键所在。
世卫组织极为担心会像COVID-19疫苗的情况那样,低收入和中等收入国家在获得这种治疗方面再次被推到队伍的最后。
由于原创公司缺乏透明度,公共卫生组织很难准确了解药品供应情况、哪些国家参与了双边交易以及他们所支付的费用。此外,辉瑞公司与药品专利池签订的许可协议对可从该药的非专利生产中获益的国家数量造成了限制。
以Paxlovid名称销售的原创产品将于今天被列入世卫组织预认证清单,但仿制药尚未从有质量保证的渠道获得。几家仿制药公司(其中许多都在药品池和辉瑞公司之间的许可协议范围内)正与世卫组织预认证部门开展讨论,但可能需要一段时间才能达到国际标准,以便能够在国际上供应药物。
因此,世卫组织强烈建议辉瑞公司提高其定价和交易的透明度,并扩大其药品专利池许可证的地理范围,以便更多的仿制药生产商可以开始生产该药,并以负担得起的价格更快地加以提供。
除了强烈推荐使用奈玛特韦和利托那韦之外,世卫组织还更新了对另一种抗病毒药物瑞德西韦的建议。
此前,世卫组织曾建议不要在所有COVID-19患者中使用该药,无论病情严重程度如何,因为当时获得的所有证据表明,该药对死亡率几乎没有或根本没有影响。在一项观察入院结果的临床试验的新数据公布后,世卫组织对其建议做了更新。世卫组织现建议对住院风险较高的轻度或中度COVID-19患者使用瑞德西韦。
目前正在对重症或危重COVID-19患者使用瑞德西韦的建议进行审查。