【CODEX】专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器-英文版

专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

Infusion Sets for Special Purpose

Part 1: Infusion Sets for Single Use with Micropore Filters

1    范围

1    Scope

      YY 0286 的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。

This part of YY 0286 specifies technical requirements for single-use infusion sets with micropore filters (hereafter referred to as infusion sets).

      本部分适用于带有标称孔径为 0.22 μ m ¹⁾ 、1.2 μm 、2.0 μ m~5.0 μm的药液过滤器的输液器。

This part is applicable for Infusion Sets with filters whose nominal aperture is 0.22 μm), 1.2 μm, 2.0 μm~5.0 μm.

      YY / T 0918 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

      YY/T 0918 Test Method for Determining Bacterial Retention of Fluid Filter Membrane and Filter

3    术语与定义

3 Terms and Definitions

      下列术语和定义适用于本文件。

The following terms and definitions are applicable to this document.

3.1   微孔过滤输液器 infusionsets with microporefilters

      带有标称孔径为 0.22 μ m 、 1.2 μ m 、 2.0 μ m~5.0 μ m 的药液过滤器的输液器。

Infusion Sets with filters whose nominal aperture is 0.22 μm, 1.2 μm, 2.0 μm~5.0 μm.

3.2   除菌级药液过滤器 sterilizing-gradefilters

      标称孔径不超过 0.22 μ m 的药液过滤器。

Filters with nominal aperture of no more than 0.22 μm.

      标称孔径为 1.2 μ m 、 2.0 μ m~5.0 μ m 的药液过滤器。

Filters with nominal aperture of 1.2 μm, 2.0 μm~5.0 μm.

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