【CODEX】YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件

（肝素帽）-英文版

输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）

 Infusion Access Adapters Part 1: Needle access adapters (Heparin plugs)

1    范围

1    Scope

YY 0531的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽，以下简称:连接件）的要求和试验方法。 连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。

This part of YY 0531 specifies the requirements and test methods for needle infusion access  adapters (also known as heparin plugs, hereinafter referred to as: adapters). The product integrating the adapter with an intravascular indwelling device (such as a venous indwelling needle) could refer to and implement this part.

2    规范性引用文件

2    Normative References

      下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the dated edition is applicable to this document. For undated references, the latest edition (including all the revisions) is applicable to this document.

      GB/T 1962. 2注射器、注射针和其他医疗器械6% (鲁尔）圆锥接头第2部分:锁定接头

      GB/T 1962.2 Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment--Part 2: Lock fittings

      GB 83(58 —次性使用输液器重力输液式

      GB 8368 Infusion sets for single use - Gravity feed is applicable

      GB 15810 —次性使用无菌注射器

      GB 15810 Sterile hypodermic syringes for single use

      GB 15811 Sterile hypodermic needles for single use

      YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求

      YY/T 0466.1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied - Part 1: General requirements

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