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【CODEX翻译】YYT 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法-英文版
发布日期:2021-11-24
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【CODEX翻译】YYT 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法-英文版


组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

Tissue engineering medical device products- Methods for determination of type I collagen

 

1    范围

1    Scope

 

      本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋内的测试方法,本标准所规定的I型 胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I 型胶原蛋白。


This Standard specifies the test methods of type I collagen, which is used for the preparation of tissue engineering medical device products. The type I collagen specified in this standard includes type I collagen obtained by extraction, separation and purification from animal tissues (such as skin, tendon, bones, etc.) or from other sources.

 

2    规范性引用文件

2    Normative References

 

      下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。


The following documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the dated edition applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

 

GB 5009.11—2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定


GB 5009.11—2014 National Food Safety Standard - Determination of total arsenic and abio-arsenic in food


 

GB 5009.17- 2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定


GB 5009.17—2014 National Food Safety Standard - Determination of total mercury and organic mercury in food


 

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(ISO 10993-1,IDT)


GB/T 16886.1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1, IDT)


 

GB/T 222232008 食品中总脂肪、饱和脂肪(酸)、不饱和脂肪(酸)的测定 水解提取-气相色谱法


GB/T 22223—2008 Determination of total fat, saturated fat, and unsaturated fat in foods - Hydrolytic extraction-gas chromatography


 


中华人民共和国药典(2015年版)

Pharmacopoeia of the People's Republic of China (2015 edition)





      CODEX北京科译翻译有限公司是一家专业提供生命科学翻译和本地化服务的公司,作为中国专业的生命科学翻译公司之一以及国内为数不多的通过国际ISO17100: 2015认证的医学翻译提供商,CODEX科译拥有更多的医学资深语言专家,能实现40多种语言对的互译,接受更高难度的医学领域的项目挑战,并在最短时间内适应以给出最合理的解决方案。保证最高质量,100%按时交付,高效、完善的售后保障是CODEX科译给客户的用心承诺。

CODEX is a leading provider of cross-border communications based in Beijing. With our exclusive database in life science, and ISO 17100:2015 certified, CODEX has the required expertise and experience in localization, documentation, and medical literature to deliver a full range of end-to-end content and consulting services in many languages. We closely work with clients to deliver solutions to the challenges of engaging markets, consumers, and regulatory and patent environments worldwide.


      以上是免费内容,查看更多可立即购买

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1    范围

1    Scope

 

      本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋内的测试方法,本标准所规定的I型 胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I 型胶原蛋白。


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2    规范性引用文件

2    Normative References

 

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GB 5009.11—2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定


GB 5009.11—2014 National Food Safety Standard - Determination of total arsenic and abio-arsenic in food


 

GB 5009.17- 2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定


GB 5009.17—2014 National Food Safety Standard - Determination of total mercury and organic mercury in food


 

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(ISO 10993-1,IDT)


GB/T 16886.1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1, IDT)


 

GB/T 222232008 食品中总脂肪、饱和脂肪(酸)、不饱和脂肪(酸)的测定 水解提取-气相色谱法


GB/T 22223—2008 Determination of total fat, saturated fat, and unsaturated fat in foods - Hydrolytic extraction-gas chromatography


 


中华人民共和国药典(2015年版)

Pharmacopoeia of the People's Republic of China (2015 edition)





      CODEX北京科译翻译有限公司是一家专业提供生命科学翻译和本地化服务的公司,作为中国专业的生命科学翻译公司之一以及国内为数不多的通过国际ISO17100: 2015认证的医学翻译提供商,CODEX科译拥有更多的医学资深语言专家,能实现40多种语言对的互译,接受更高难度的医学领域的项目挑战,并在最短时间内适应以给出最合理的解决方案。保证最高质量,100%按时交付,高效、完善的售后保障是CODEX科译给客户的用心承诺。

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16年医疗、知识产权领域翻译经验
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权威的质量认证体系
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严格的管控流程
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