注册
CN



违规网售医疗器械 国家药监局要求电商平台严把入驻关
文章来源: 作者:国家药监局 发布日期:2022-06-19 浏览次数: 78 次

6月14日,国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。会议指出,近期医疗器械网络交易监测发现个别入驻平台的企业存在违法违规问题,相关电商平台要高度重视,认真对照法律、法规和规章的要求,对电商平台履行法定义务情况开展全面自查整改。


会议指出,近年来,国家药监局不断完善医疗器械网络交易监管法规制度建设,部署各地药品监管部门深入开展医疗器械“清网”行动和医疗器械质量安全风险隐患排查,加大医疗器械网络交易监测和违法违规行为打击力度,不断夯实医疗器械网络交易服务第三方平台主体责任,取得了一定的成效。


会议要求,医疗器械网络交易服务第三方平台一要提高政治站位,坚持人民至上。把严格落实平台主体责任、保障医疗器械网络销售质量安全,当作一项政治任务,加强内部管理和人员培训,确保网络交易服务持续合规。


二要严格资质审核,严把入驻关。认真核对入驻企业医疗器械经营许可证、注册证和备案凭证信息,务必做到全面、准确、完整、细致,必要时要向发证部门咨询核实,将不具备医疗器械经营资质条件的企业“拒之门外”。


三要加大动态监测,及时处置报告违规行为。要不断加强监测力量,创新监测方式,加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度,发现违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定的,应当立即采取停止网络交易服务等措施,对涉嫌违法违规的入驻企业,将相关线索及时报告药品监管部门,并协助提供相关证据材料,协同做好违法违规调查处置工作。


参会医疗器械网络交易服务第三方平台表示,将不断优化资质审核系统,加大专业审核人员投入,提高人工巡查频次和审核效能,规范平台内医疗器械网络交易市场秩序,坚决打击医疗器械网络交易违法违规行为,切实保障消费者购械用械安全。

违规网售医疗器械 国家药监局要求电商平台严把入驻关
文章来源: 作者:国家药监局 发布日期:2022-06-19 浏览次数: 78 次

6月14日,国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。会议指出,近期医疗器械网络交易监测发现个别入驻平台的企业存在违法违规问题,相关电商平台要高度重视,认真对照法律、法规和规章的要求,对电商平台履行法定义务情况开展全面自查整改。


会议指出,近年来,国家药监局不断完善医疗器械网络交易监管法规制度建设,部署各地药品监管部门深入开展医疗器械“清网”行动和医疗器械质量安全风险隐患排查,加大医疗器械网络交易监测和违法违规行为打击力度,不断夯实医疗器械网络交易服务第三方平台主体责任,取得了一定的成效。


会议要求,医疗器械网络交易服务第三方平台一要提高政治站位,坚持人民至上。把严格落实平台主体责任、保障医疗器械网络销售质量安全,当作一项政治任务,加强内部管理和人员培训,确保网络交易服务持续合规。


二要严格资质审核,严把入驻关。认真核对入驻企业医疗器械经营许可证、注册证和备案凭证信息,务必做到全面、准确、完整、细致,必要时要向发证部门咨询核实,将不具备医疗器械经营资质条件的企业“拒之门外”。


三要加大动态监测,及时处置报告违规行为。要不断加强监测力量,创新监测方式,加强对平台内医疗器械网络交易信息的监测频次和力度,发现违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定的,应当立即采取停止网络交易服务等措施,对涉嫌违法违规的入驻企业,将相关线索及时报告药品监管部门,并协助提供相关证据材料,协同做好违法违规调查处置工作。


参会医疗器械网络交易服务第三方平台表示,将不断优化资质审核系统,加大专业审核人员投入,提高人工巡查频次和审核效能,规范平台内医疗器械网络交易市场秩序,坚决打击医疗器械网络交易违法违规行为,切实保障消费者购械用械安全。

我们的优势
16年医疗、知识产权领域翻译经验
16年医疗、知识产权领域翻译经验
自成立以来,CODEX 一直深耕医疗、知识产权领域翻译,高品质的翻译和服务,是CODEX得以持续发展的源动力。
专业的精英团队
专业的精英团队
CODEX的团队是由留学归国人员、重点高校毕业的研究生、专业的母语籍译员以及医学行业的专家顾问组成。
权威的质量认证体系
权威的质量认证体系
通过ISO 17100:2015质量认证,以及ISO 9001:2015质量管理体系认证,服务多家国际著名的医药企业。
严格的管控流程
严格的管控流程
CODEX制定了完善的翻译质量保证体系和系统化的运作流程,严格采取一译、二改、三校、四审的工作程序。
绝佳的员工素质
绝佳的员工素质
我们中的每一位都经过严格的考核和挑选,精通医学翻译工作,形象佳责任心强,并严格遵循保密制度。
客户支持
客户支持
“精益求精,至善至美”科译质量和实力以及严格的保密制度倾心为您服务。
联系我们
CODEX科译在您身边

北京科译翻译有限公司

400-136-8786

我们将全天候为您服务
我们是谁
16年来,CODEX是一直致力于提供生命科学翻译和本地化服务的公司,是国内为数不多的通过国家ISO17100:2015认证的医学翻译提供商。
会员注册
发送验证码
注册
已有账号?点击登录
账号登录
短信登录
登录
没有账号?点击注册
发送验证码
登录
没有账号?点击注册
扫码二维码
CODEX微信公众号
添加微信
CODEX翻译客服
联系我们
400-136-8786
邮箱
Info@codex-trans.com