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国家药监局药审中心发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》
文章来源: 作者:国家药监局药审中心 发布日期:2022-05-24 浏览次数: 134 次

       根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(见附件),经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南


国家药监局药审中心

2022年5月20日   


国家药监局药审中心发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》
文章来源: 作者:国家药监局药审中心 发布日期:2022-05-24 浏览次数: 134 次

       根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(见附件),经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南


国家药监局药审中心

2022年5月20日   


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