注册
CN



北京谊安医疗违规销售“无中文标签”医疗器械 被处罚
文章来源: 作者: 发布日期:2022-01-24 浏览次数: 1189 次

日前,北京市市场监督管理局发布一则关于北京谊安医疗系统股份有限公司的行政处罚信息(京丰市监处罚〔2022〕90号)。


处罚信息显示,北京市市场监督管理局接到张家口市市场监督管理局协助调查函称在张家口市中医院检查时发现北京谊安医疗系统股份有限公司经营的呼吸机装箱配件中的“雾化器”无中文标签及中文说明书。


该公司于2019年11月13日,从深圳市美康达医疗保健有限公司购进“一次性雾化喷雾装置”(注册证号:国食药监械(进)字2012第2541465号)共173个,购进单价:13.52元/个,总价:2338.96元,至2020年1月30日共销售给河北谊安奥美医疗设备有限公司5个,销售单价:13.52元/个,销售总价67.6元,其余168个“一次性雾化喷雾装置”均随国际标准呼吸机销往国外。


通报称,北京谊安医疗系统股份有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第二款,被责令改正并处以罚款20000元。


在此,CODEX翻译提醒大家,在医疗器械进出口的同时,一定要做好标识本地化处理,CODEX医学翻译,作为一家专业的医学翻译公司,拥有众多资深的医学背景专职译员,为您提供专业的医学翻译服务!

北京谊安医疗违规销售“无中文标签”医疗器械 被处罚
文章来源: 作者: 发布日期:2022-01-24 浏览次数: 1189 次

日前,北京市市场监督管理局发布一则关于北京谊安医疗系统股份有限公司的行政处罚信息(京丰市监处罚〔2022〕90号)。


处罚信息显示,北京市市场监督管理局接到张家口市市场监督管理局协助调查函称在张家口市中医院检查时发现北京谊安医疗系统股份有限公司经营的呼吸机装箱配件中的“雾化器”无中文标签及中文说明书。


该公司于2019年11月13日,从深圳市美康达医疗保健有限公司购进“一次性雾化喷雾装置”(注册证号:国食药监械(进)字2012第2541465号)共173个,购进单价:13.52元/个,总价:2338.96元,至2020年1月30日共销售给河北谊安奥美医疗设备有限公司5个,销售单价:13.52元/个,销售总价67.6元,其余168个“一次性雾化喷雾装置”均随国际标准呼吸机销往国外。


通报称,北京谊安医疗系统股份有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第二款,被责令改正并处以罚款20000元。


在此,CODEX翻译提醒大家,在医疗器械进出口的同时,一定要做好标识本地化处理,CODEX医学翻译,作为一家专业的医学翻译公司,拥有众多资深的医学背景专职译员,为您提供专业的医学翻译服务!

我们的优势
16年医疗、知识产权领域翻译经验
16年医疗、知识产权领域翻译经验
自成立以来,CODEX 一直深耕医疗、知识产权领域翻译,高品质的翻译和服务,是CODEX得以持续发展的源动力。
专业的精英团队
专业的精英团队
CODEX的团队是由留学归国人员、重点高校毕业的研究生、专业的母语籍译员以及医学行业的专家顾问组成。
权威的质量认证体系
权威的质量认证体系
通过ISO 17100:2015质量认证,以及ISO 9001:2015质量管理体系认证,服务多家国际著名的医药企业。
严格的管控流程
严格的管控流程
CODEX制定了完善的翻译质量保证体系和系统化的运作流程,严格采取一译、二改、三校、四审的工作程序。
绝佳的员工素质
绝佳的员工素质
我们中的每一位都经过严格的考核和挑选,精通医学翻译工作,形象佳责任心强,并严格遵循保密制度。
客户支持
客户支持
“精益求精,至善至美”科译质量和实力以及严格的保密制度倾心为您服务。
联系我们
CODEX科译在您身边

北京科译翻译有限公司

400-136-8786

我们将全天候为您服务
我们是谁
16年来,CODEX是一直致力于提供生命科学翻译和本地化服务的公司,是国内为数不多的通过国家ISO17100:2015认证的医学翻译提供商。
会员注册
发送验证码
注册
已有账号?点击登录
账号登录
短信登录
登录
没有账号?点击注册
发送验证码
登录
没有账号?点击注册
扫码二维码
CODEX微信公众号
添加微信
CODEX翻译客服
联系我们
400-136-8786
邮箱
Info@codex-trans.com