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医疗器械应急审批有了新程序
2022-01-04
日前,国家药品监督管理局发布《医疗器械应急审批程序》(以下简称《程序》),强化医疗器械应急审批管理,《程序》自发布之日起施行。

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《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》.pdf
2021-12-30
国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2021年第56号)

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CDE发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》
2021-12-29
国家药监局药审中心关于发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》的通告(2021年第58号)

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关注新规:14项注册审查指导原则发布
2021-12-28
国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告(2021年第104号)

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我们的优势
16年医疗、知识产权领域翻译经验
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自成立以来,CODEX 一直深耕医疗、知识产权领域翻译,高品质的翻译和服务,是CODEX得以持续发展的源动力。
专业的精英团队
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CODEX的团队是由留学归国人员、重点高校毕业的研究生、专业的母语籍译员以及医学行业的专家顾问组成。
权威的质量认证体系
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通过国际ISO17100:2015,ISO18587:2017, ISO9001:2015, ISO14001:2015, ISO 13485:2016等多项通过国际级别认证,服务多家国际著名的医药企业。
严格的管控流程
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CODEX制定了完善的翻译质量保证体系和系统化的运作流程,严格采取一译、二改、三校、四审的工作程序。
绝佳的员工素质
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我们中的每一位都经过严格的考核和挑选,精通医学翻译工作,形象佳责任心强,并严格遵循保密制度。
客户支持
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