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YY 0343-2002 外科金属植入物 液体渗透试验

文章来源:北京科译翻译有限公司   作者:admin   发布日期:2021/4/27    浏览次数:

1 范围

本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检验水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的 控制、渗透检验人员的资格考核

本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。

注:本标准涉及的无损检测术语见GB/T 12604. 3—1990《无损检测术语渗透检测》。

2 引用标准

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

HB/Z 61 —1998渗透检验

3 检验方法

3.1 检验条件

被检试件表面应淸洗干净,不应留有任何物质来妨碍液体渗透检验或产生渗透剂假指示。

3.1.1 表面预清洗

选用合适的淸洗材料和清洗过程,清除试件表面的油脂。

被检试件表面和任何不连续性的缺陷内要清洁,并要远离污染源。

3.1.2 除油污

试件施加渗透剂前,被检试件表面应去除油污,选择适宜的除油溶剂。

3.1.3 后续检验

如果有不同的渗透剂用在后续的检验,应®新清洗被检试件,完全淸除任何不连续性缺陷中腐蚀产 物和以前应用的渗透剂残渣。残留的着色渗透剂与荧光渗透剂发生化学反应,可导致完全或部分荧光的 猝灭。

3.2 程序

3.2.1 渗透检验体系分类

3.2.1.1 按检验方法分:

a) 荧光渗透检验;

b) 着色渗透检验;

c) 双用(荧光/若色)渗透检验。

3.2.1.2 按渗透剂类型(去除多余渗透剂的方法)分:

a) 水洗型;

b) 后乳化剂;

c) 溶剂去除型。

3.2.2 检验程序

见本标准的附录B。

3.3 渗透材料

3.3.1 灵敏度

根据外科金属植入物外形结构、采用的材料和不同的生产阶段选择,其灵敏度水平分为:一般灵敏 度;高灵敏度;超高灵敏度。级别由渗透剂材料的制造商和购买方协商选定。

3.3.2 适用性

所用的渗透材料与被检试件的材料相适用,应考虑长时间腐蚀性影响。

3.3.3 检验后的清洗

检验后,去除渗透剂和显像剂。检验材料的残留会使试件在使用中与其他因素反应产生腐蚀作用* 为了不妨碍后来的工序或使用要求,必须在检验后及时完成清洗。

4 检验水平

除非外科金属植入物的制造商或购买方有特殊的要求,否则每批产品应100%检验。

5 可接受的极限

产品可接受或拒收的依据应在给定的规范中确定。推荐的可接受的极限水平见本标准的附录A。

6 检验记录

检验结果应记录,以追溯检验的外科金属植入物。

a) 确定检验方法及操作程序;

b) 检验数据;

c) 确认个人资格和签名;

d) 渗透技术、环境温度、应用的渗透材料及制造商;

e) 适当的用草图或描述,确定所有显示的位置和影响因素

f) 报告日期。

7 渗透材料的控制

应进行下列的试验以评定渗透材料的有效性。

注:由于污染和老化可使渗透材料的功效降低

7.1 渗透剂

比重的检查周期和保养周期依据渗透剂的制造商说明书要求,荧光亮度依据标准HB/Z 61—1998 中5.10. 5.1条检査。

7.2 乳化剂

7.2.1 含水量

油基乳化剂的含水量不得超过10%。检查周期:敞开式容器30天,闭合式容器3个月,依据HB/Z 61—1998中 5.10. 5. 2 条检查。

7.2.2 渗透材料的污染

乳化剂(油基或水基)被渗透剂污染不能超过每一批乳化剂或用过的乳化剂浓度用折射仪校 验4检查周期为一周或使用前,两者择其一,或更高频率的检查。

7.3 显像剂

干粉式显像剂应干燥、松散和不结玦,结块的显像剂不得使用,检查周期为每天或使用前。液体显像 剂依据制造商说明书的要求,液体显像剂的密度检查周期为每周或使用前,依据HB/Z 61—1998中 5. 10, 5. 3条检查。

7.4 黑光灯

黑光灯用于荧光渗透检验。应检查黑光灯的输出功率,距黑光灯滤片表面380 mm处黑光辐照度应 不低于800 μW/cm2。测量用校准的黑光辐照度计,检验周期为一周。

8 渗透检验人员的资格考核

从事渗透检验人员应进行资格鉴定和认证,取得专业技术资格等级,并从事与其资格相适应的工作。


附录A

(规范性附彔)

液体渗透检验外科金属植入物——表面不连续性缺陷可接受极限水平

A.1推荐可接受的极限水平

制造商或购买方可接受和拒收的极限水平与检验区域不连续性缺陷的形状、尺寸和间距有关。 制造商和购买方应指明外科金属植入物不同检验区域(见A. 2)。

表A_1推荐单个或成组表面不连续性缺陷的尺寸、间距和数量的极限水平

A.2 检验区域

 A、B、C、D、E由制造商或购买方确定。


附录B

(规范性附录)

渗透检验程序

B.1 检验程序

B.1.1渗透

B.1.1.1施加的温度

被检试件表面和渗透材料的温度要在渗透材料生产商使用说明书提供的范围内。

B.1.1.2渗透剂的应用

被检表面应完全被渗透剂润湿和覆盖,渗透剂可以通过浸溃、喷涂(静电喷涂〉和刷涂等方式施加。

B.1.1.3渗透时间

渗透时间要依据渗透剂的特性、使用温度、被检材料和缺陷类型而成。渗透剂在渗透时间内应不允 许被干燥,如果干燥被检表面要重新渗透。在渗透时间内,被检试件表面完全润湿的时间应不少于制造 商推荐的时间。更长的渗透时间显示木连续缺陷更明显。

B.1.2乳化剂的施加

B.1.2.1按渗透剂类剖,渗透后用沒溃或喷涂等方式将乳化剂施加到被检表面。

乳化时间是关键的,要依据被检表面的结构和不连续性缺陷的类型来定。乳化时间应是被检 表面可以足够地进行水洗,但是,不能将不连续性缺陷中的渗透剂过乳化而滤出。

B.1.3多余渗透材料的去除

B.1.3.1 —般要求

在完成渗透时间和乳化时间后,表面的渗透剂和乳化剂薄层应清除并有效的去除表面不适当干扰 背景,以避免产生假指示。应避免去除较大不连续性或缺陷中的渗透剂而造成过淸洗。荧光渗透检验淸 洗应在黑光灯下进行。着色渗透检验清洗应观察表面无明显染料的痕迹。

B.1.3.2溶剂去除型渗透剂

溶剂去除分两个阶段

a)把多余的渗透剂用一个淸洁的、吸湿的纱布或纸布擦去。

b)用纱布或纸巾蘸少适当的溶剂擦除表面多余的渗透剂,应减少或不去除不连续性缺陷中的 渗透剂。

B.1.3.3水洗型和后乳化型渗透剂

渗透后多余的渗透剂用水去除,推荐使用温水,水温应在渗透剂制造商推荐的温度范围。乳化剂的 施加,对于多余荧光渗透材料的去除,应在黑光灯下观察被淸洗的表面,把表丽完全清洗干净。如果被检 试件过乳化,试件应m新清洗、渗透和乳化。

B.1.4干燥

B.1.4.1显像前,被检试件表面应依据下列方法进行干燥:

a)用淸洁、干燥的纱布或纸巾擦;

b)用淸洁、干燥过滤压缩空气吹;

c)热风循环;

d)在热风循环箱中干燥。

B. 1.4.2当应用干粉显像剂或非水湿显像剂时,被检表面润湿刚刚消失时,即达到干燥要求。

B.1.4. 3应避免过长的千燥时间或过高的温度及过高压缩空气压力,以防止不连续缺陷中渗透剂蒸发。

B.1.5显像剂的应用

B.1.5.1干粉显像剂

被检表面干燥后,将与渗透剂相适应的干燥、松散的显像剂施加到被检表面。如:喷涂、手工撒等。

B.1.5.2液体显像剂

被检表面干燥后,应把与渗透剂相适合的显像剂均匀地施加到被检表面,显像剂施加用喷涂、静电 喷涂、浸渍等方式。在施加前,要使悬浮液中的固体颗粒均匀分布,过厚的液体显像剂覆盖层,可能会导致显示模糊。在干燥后,显像剂应在被检表面呈现不光滑薄薄的一层。

B.1.6显像时间

显像剂施加后,被检表面应保持足够的显像时间。显像时间应依据所用的检验材料、被检材料和存 在缺陷的种类而定。一般情况下,应是渗透时间的50%。对于细小的不连续性缺陷,可达到渗透时间,最 长的显像时间一般是渗透时间的两倍,过长的显像时间可引起在宽而深的不连续性缺陷中返渗出大量 的渗透剂,因而产生过量的污迹造成虚假指示。

B.2检查

B.2.1荧光渗透检验

用荧光渗透检验时,检查间或区域应黑暗。可以用暗的琥珀黄色的灯来照明,检验应在黑光灯下进 行。黑光灯的波长在320 nm〜400 nm,波峰处波长为365 nm。在检验前,检验人员暗场适应时间不少于 5 min。

B.2 2着色渗透检验

用着色渗透检验时,检验区域应用日光或人造光源照明,光强度不得低于500lx。使被检表面有一适当的缺陷显示,应避免在眩目的光照下检查。

B.2.3辅助观察

借助于放大镜进行观察,由钠玻璃制造的透镜,在荧光渗透检验时,使荧光渗透剂和紫外光的对比度增加,当观察被检试件表面有反光时,可戴防紫外线眼镜a

B.3解释与评定

B.3.1显像后被检表面应在适当的条件下进行检验。如果显示的背景已经削弱应重新检验。

在不连续性缺陷显示的位置上画出标记并依据验收标准进行评定。

B.3.2随着显像时间的延长,象点状、线状不连续性缺陷将不断增强指示,因此应及时记录它们的形状和尺寸,对于任何有疑问的显示,应重新检验以核实不连续性缺陷是否存在。