【CODEX】YYT 0010-2020 口内成像牙科X射线机

专用技术条件-英文版

口内成像牙科X射线机专用技术条件

 Particular specifications for dental  intra-oral X-ray equipment

1    范围

1    Scope

本标准规定了口内成像牙科 X 射线机(以下简称牙科机)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。

本标准适用于使用口腔内 X 射线影像接收器,用于拍摄牙齿 X 射线照片的 X 射线机。

本标准不适用于使用口腔外 X 射线影像接收器成像的 X 射线机。

This standard specifies the terms and definitions, system composition, requirements and test methods of dental intra-oral X-ray equipment (hereinafter referred to as dental unit).

This standard is applicable to the X-ray unit that uses an intra-oral X-ray image receptor to take X-ray images of teeth.

This standard is not applicable to the X-ray unit that uses extra-oral X-ray image receptor.

2    规范性引用文件

2    Normative References

      下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the dated edition is applicable to this document. For undated references, the latest edition (including all the revisions) is applicable to this document.

      GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求

      GB 9706.1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety

      GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断 X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求

      GB 9706.3—2000 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators

      GB 9706.11 医用电气设备 第二部分：医用诊断 X 射线源组件和 X 射线管组件安全专用要求

      GB 9706.11 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis

      GB 9706.12 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求

      GB 9706.12 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment

      GB 9706.14 医用电气设备 第2部分：X 射线设备附属设备安全专用要求

      GB 9706.14 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment

      GB 9706.15 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求

      GB 9706.15 Medical Electrical Equipment - Part 1: General requirements for safety - 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems

      GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科 X 射线设备成像性能验收试验

      GB/T 19042.4—2005 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-4: Acceptance tests - Imaging performance of X-ray equipment

      YY 0505 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

      YY 0505 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests

      YY/T 0291 医用 X 射线设备环境要求及试验方法

      YY/T 0291 Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment

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