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医疗器械法规英文集正式面世

文章来源:北京科译翻译有限公司   作者:admin   发布日期:2016/4/28    浏览次数:

    根据最新的国家药品食品监督管理总局最新的医疗器械法规,由北京科译的医疗器械翻译团队精心翻译编辑整理的医疗器械法规英文集正式面世。内容包括:

1、  医疗器械监督管理条例

2、  药品医疗器械飞行检查办法

3、  药品、医疗器械产品注册收费标准公告

4、  医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

5、  医疗器械临床评价指导原则

6、  第一类医疗器械产品分类判定及操作指南

7、  食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知

8、  免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)

医疗器械法规法、德文集以及药品法规集正在编译之中,敬请期待。