医学动态

医学动态

首页 > 医学动态 > 医学动态

·医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 (征求意见稿)

发布时间: 2019-02-02
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 (征求意见稿)...
阅读全文>>

·国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告

发布时间: 2019-01-03
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术...
阅读全文>>

·国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

发布时间: 2019-01-03
根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求制定本检查要点及判定原则,用于指导医疗器械临床试验现场检查工作。...
阅读全文>>